近日，国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会于2025年10月31日发布的推荐性国家标准GB/T42076.2-2025《生物技术细胞计数第2部分：量化计数方法性能的实验设计与统计分析》，将于2月1日起正式实施。

成都世联康健生物科技有限公司作为核心起草单位之一，深度参与标准论证、编写与调研工作，以深耕再生医学领域的技术积淀，为行业标准化建设注入“世联力量”。

细胞计数作为生物技术、生物制药及医学研究的核心基础技术，其准确性、重复性直接决定细胞治疗产品质量、科研数据可靠性及临床治疗效果。在干细胞疗法、单抗生产、基因编辑等领域快速发展的背景下，传统计数方法主观性强、自动化设备结果可比性不足、跨实验室数据难以互认等痛点日益凸显，亟需统一的技术规范填补行业空白。

作为全链条一站式细胞产业创新平台，世联康健依托百年华西科研资源，深耕干细胞药物研发和细胞治疗转化应用，已建成“一库两中心”核心平台，拥有具备中国人类遗传资源保藏资质的四川省细胞库、GMP细胞制备中心及CMA/CNAS双认证的细胞质量检测与评价中心，此前已牵头制定4项干细胞国家标准及四川省首个干细胞地方标准(2项），在细胞质量控制、检测技术规范等方面积累了深厚经验。

标准的正式实施，将为生物医药行业搭建统一的技术标杆，有效提升细胞计数数据的可靠性与实验室间可比性，为细胞药物安全性评价提供科学工具，更推动我国生物技术领域与国际标准接轨，增强全球生物经济竞争力。

国家标准落地在即，行业发展迈入新篇。世联康健将以此次标准实施为契机，坚守“科技引领、健康促进、创新发展”的初心，以更严苛的质量标准、更前沿的技术创新，为临床提供更安全、高效的细胞治疗方案，书写中国干细胞产业标准化发展的新篇章！