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紧跟中国首个人源干细胞国家标准,世联康健公司积极参与标准编制
发布时间:2023-10-09      来源:成都世联康健生物科技有限公司      浏览量:282

           2023年9月23日,第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛在重庆举行,大会正式发布了我国首个人源干细胞国家标准《生物样本库多能干细胞管理技术规范》(GB/T42466-2023)。

       《生物样本库多能干细胞管理技术规范》规定了生物样本库中人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理技术通用要求,包括总则、原材料和相关数据的采集与接收、建系、复苏和培养、冷冻与储存、质量控制、分发和运输的管理和技术要求。该标准适用于生物样本库人多能干细胞和小鼠多能干细胞的管理,不适用于拟用于临床治疗的生物样本的管理。

       这一国家标准的发布,标志着我国在干细胞样本库管理上有了标准技术支撑,对于推动我国干细胞研究和应用的规范化、标准化发展具有重要意义,也为干细胞领域后续相关标准的制定提供了先行示范。

         成都世联康健生物科技有限公司(以下简称“世联康健”)负责人田卫东教授出席第四届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨首届金凤干细胞论坛,并在大会上作“牙囊干细胞治疗牙周病的基础与临床转化研究”主题发言。


         世联康健高度重视干细胞产业标准化研究,积极参与干细胞产业化标准化工作,已参与两项国家标准和两项四川省地方标准的编制。在国家标准编制方面,世联康健负责编制的《自动移液工作站性能检测通则》(GB/T 41812-2022)和《生物技术核酸靶序列定量方法的性能评价要求 qPCR法和dPCR法》(GB/T 42077-2022)两个国家标准已先后于2022年10月、12月由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会正式发布。在地方标准编制工作中,世联康健参与的《人牙源性间充质干细胞质量规范》和《人源干细胞库建设与管理规范》两个四川省地方标准均已完成征求意见稿的起草,正面向社会广泛征求意见。

       

        标准对行业发展有着重要的引领和规范作用,世联康健将发挥技术优势,积极参与干细胞领域行业标准化建设,助力干细胞行业的高质量、可持续发展。