受国家卫生健康委科教司委托，2023年05月24日，干细胞临床研究核查专家组（以下简称“专家组”）莅临成都世联康健生物科技有限公司（以下简称“世联康健”）进行现场监督核查工作。专家组由中国医药生物技术协会副理事长吴朝晖，信息服务部主任、协会监事张雯，中国医学科学院肿瘤研究所张叔人教授，青岛大学附属医院干细胞及转化医学研究所王立生教授组成。

会议由检查组组长吴朝晖副理事长主持，世联康健创始人及首席科学家田卫东教授、总经理汤颖峰等公司管理人员参加了本次会议。

吴朝晖副理事长强调，本次监督核查工作以落实干细胞临床研究工作要求，加强干细胞临床研究监管，推动研究工作规范有序发展为目标，包含从现场硬件核查到文件实施效果，对完成备案的机构和项目进行现场监督核查。

田卫东教授表示公司在发展过程中尤其针对干细胞临床研究工作，始终坚持“专业为本、规范为先、质量为径”的总体发展思路和要求，以干细胞临床治疗研究和细胞药物研发转化应用作为发展目标，严格按照GMP标准构建质量管理体系。作为干细胞临床制备机构创始人及首席科学家，田卫东教授就公司的情况，干细胞临床研究的进展及GMP的建设实施进行了简要的介绍。

汇报结束后，专家组从公司现场设备、设施、标识管理等现场布置，到人员培训情况、人员资质要求、细胞质控标准、出入库管理、成品放行、供者权益保护等方面，全面的进行了核查工作，并与生产、质量相关人员做了充分的交流沟通。

经过对公司硬件及软件建设情况的了解，专家组对核查情况形成最终合议意见，认为世联康健以药品质量管理标准结合细胞治疗产品的特殊性，建立了全流程、多方位的质量保证体系，确保符合干细胞临床研究制备机构的要求。同时，专家组就法规培训学习、成品放行检验提出了更加合理化的建议。

以本次监督核查为契机，世联康健将形成质量自检审计体系，在外部检查同时，外审与自审结合进一步提高质量管理标准，促进强化细胞质量与安全要求，为干细胞临床研究机构提供更优质的服务，促进行业的健康快速发展，助力四川省细胞技术领域科研成果的产业化，努力推出临床药物填补干细胞药物治疗的国内空白。