2023年4月9日,由海南省卫健委医政医管局局长高新谱、海南省卫健委/乐城医疗药品监管局副局长罗红强、海南省卫健委医政医管局干部徐彩云、海南博鳌乐城管理局产业招商处副处长汤红明,主管何常、海南博鳌乐城发展研究院执行院长颜麟、海南博鳌乐城发展研究院法律政策中心专家委员王心萍以及研究专员林宏铭、沈桉羽组成的立法调研组一行来到成都世联康健生物科技有限公司,就海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进条例立法研究召开调研会议。四川省卫健委科教处正处级调研员曹力、成都市卫健委科教处副处长吴玉松、四川省食品药品审查评价及安全监测中心调研员吴承云、四川大学华西口腔医院教授田卫东、四川大学华西医院教授冉兴无、魏全、四川大学华西第二医院教授苏旭、四川省干细胞技术与细胞治疗协会副秘书长向航辰以及成都世联康健生物科技有限公司等三家企业领导共同参与了此次会议。随后,在世联康健集团创始人及首席科学家田卫东教授的陪同下,与会人员共同参观了公司的细胞生产制备平台、质量检测与评价中心以及四川省细胞库。
卫健委领导/华西教授/行业协会领导/企业代表从不同角度发表观点
海南省针对《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进条例》(拟定名)来川开展立法调研活动,是为积极响应国家发改委《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》有关要求,推动乐城先行区生物医学新技术产业取得进一步发展,实现生物医学新技术在乐城先行区发展全面提速。调研工作会议围绕生物医学新技术发展、监管现状、转化应用、政策性优化建议等问题展开,探讨通过乐城生物医学新技术相关立法实现良性监管,为促进产业高质量发展建言献策。
会上,四川省卫健委和成都市卫健委相关领导向大家介绍了四川省在干细胞临床研究备案及再生医学在临床应用方面的概况以及成都市针对干细胞临床研究的相关支持政策。华西口腔医院田卫东教授从园区产业发展方向和条例立法技术路径两个方面发表观点,分享了国际上成功立法的先进案例,对生物医学新技术立法范围和路径提出了建议。华西医院、华西第二医院的三位教授从临床研究与应用的角度发表了各自的观点。四川省干细胞技术与细胞治疗协会副秘书长结合细胞检测、伦理审查、标准制订、学术交流、临床研究等多方面提出了针对性的意见建议。
四川省参会领导及专家出席会议
世联康健集团作为本次立法调研的企业代表,由副总经理汤颖峰在会上向大家介绍了公司的发展情况与发展规划。世联康健集团由政府立项,依托百年华西超一流的医学临床实力和国家级的科学研究平台,构建了“医、教、研、产”四位一体的发展模式,国家973项目首席科学家田卫东教授专家团队20余年专注于干细胞药物研发与细胞治疗临床转化应用,秉持“专业、标准、规范”的核心理念,打造国内最高水平符合细胞GMP工艺标准的开放式细胞药物孵化平台。四川省细胞库有限公司是世联康健集团旗下专注细胞存储,符合国际通行标准,开放共享的临床级国际细胞资源库,获得了科技部颁发的国家级中国人类遗传资源保藏资质,是整个西南地区首家具备该资质的第三方生物样本库。此次海南博鳌乐城拟对生物医学新技术立法,世联康健集团从企业的角度出发,提出期待在乐城先行区能够拓展更多研究及转化项目。
海南省卫健委相关领导与海南博鳌乐城相关部门领导从上述观点出发,结合国家相关条例与海南博鳌现状展开了讨论,表示华西乐城一定要引进国内和国外的先进技术,参考学习日本、台湾等地方的再生医学相关法案条例,立法要先抓住重点,边做边完善。希望继续与华西医院等研究机构合作,最终推动生物医学新技术促进条例的出台。
海南省调研组出席会议
生物医学新技术促进条例立法调研全国首站来到世联康健
成都世联康健生物科技有限公司是由华西医院、华西口腔医院、华西第二医院共同发起成立的,现已建成四川省区域细胞制备中心、第三方细胞质量检测中心、西南地区首家获得中国人类遗传资源保藏的第三方生物样本库(四川省细胞库),即“一库两中心”的I期目标。世联康健集团是四川省细胞产业中的代表企业,正是如此,海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进条例立法研究调研工作的全国首站便来到了成都,来到了世联康健集团。
调研工作会议结束后,双方领导与全体参会人员在世联康健集团创始人及首席科学家田卫东教授的陪同讲解下,对四川省细胞库、细胞制备平台、细胞质量检测平台进行了参观与交流。